据GLOBOCAN最新数据显示
，肺癌是全球发病率和殒命率最高的癌症
，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例
，占癌症新发病例的12.4%^[1]
，其中非幼细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）。大部门肺癌患者确诊时已处于疾病晚期阶段^[2]
，存在巨大的尚未满足的临床需要。凭据病理类型
，NSCLC又可分为鳞状细胞癌（约30%）、肺腺癌（约50%）等
，只管针对EGFR等驱动基因突变（AGA）的靶向医治规划已经趋于成熟
，但在全数NSCLC患者中
，EGFR野生型占比高达70%-85%
，涵盖险些所有的鳞癌患者和50-55%的肺腺癌患者^[3]。当前疗效优异的产品仍较少
，出格在2L+人等后耳目群医治上
，仍重要依赖于多西他赛为基础的化疗规划
，后线医治的成效有限^[4,5]。

HLX43是一款靶向法式性殒命-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物
，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新衔接子-拓扑异构酶抑造剂荷载偶联而成
，药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合职能：其毒素不仅可能藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行开释
，并在肿瘤微环境中开释后借助旁观者效应进入肿瘤细胞
，阻断DNA复造
，从而导致肿瘤细胞凋亡；此表
，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机造
，阐扬协同抗肿瘤效应。

在2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上
，HLX43的I期临床数据初次颁布
，展示出令人鼓励的初步疗效和安全性
，对鳞状/非鳞状NSCLC
，有无EGFR突变、有无脑/肝转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者都展示了优异的医治潜力。钻研显示
，2.0 mg/kg每三周输注一次HLX43时
，晚期NSCLC患者经钻研者评估的ORR为38.1%
，对于四线及更后线医治的难治NSCLC患者
，ORR仍可达38.5%。 其中鳞状非幼细胞肺癌sqNSCLC（n=15）和非鳞状非幼细胞肺癌nsqNSCLC（n=6）患者的客观缓解率（ORR）别离为40%和33.3%
，并实现了73.3%和100%的疾病节造。值得关注的是
，脑转移NSCLC患者全数得到疾病节造（DCR=100%）。除NSCLC表
，HLX43在胸腺鳞状细胞癌（TSCC）患者人群中疗效显著
，ORR达75%（3/4名）。

目前公司在全力推动HLX43临床开发过程
，积极索求其在多种实体瘤中的医治潜力
，蕴含非幼细胞肺癌、胸腺鳞癌、肝细胞癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、宫颈癌、鼻咽癌等。单药之表
，HLX43联用复宏汉霖自研斯鲁利单抗（H药汉斯状^®
，抗PD-1单抗）医治实体瘤的 Ib/II 期临床试验也在进行中
，进一步索求“ADC+IO”的协同抗肿瘤疗效。HLX43不仅可能克服PD-1/L1免疫疗法不响应或耐药问题
，并对化疗、TKI医治失败的患者都拥有潜在疗效
，有望为更多晚期/转移性实体瘤患者带来新的医治选择。

未来
，复宏汉霖将加快推动HLX43在全球领域内的研发过程
，不休夯实更多创新分子的差距化布局
，为更多肿瘤患者带来高质量、可职守的创新医治规划。